在口服液體藥用瓶的制造過程中,可能會(huì)出現(xiàn)多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),這些風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)可能會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和生產(chǎn)效率。以下是一些主要的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn):
洗瓶機(jī)出瓶撥輪不合理造成的“破瓶”:
洗瓶機(jī)出瓶撥輪至烘箱平臺(tái)之間的玻瓶阻力過大,可能導(dǎo)致夾頭與出瓶撥輪錯(cuò)位,從而造成“破瓶”現(xiàn)象。這通常是由于水在金屬表面不易流動(dòng)且水的漲力等原因使玻瓶與不銹鋼表面產(chǎn)生吸附力,增加了玻瓶前進(jìn)的阻力。
灌裝機(jī)計(jì)量不穩(wěn)定:
灌裝機(jī)計(jì)量泵的穩(wěn)定性對(duì)生產(chǎn)至關(guān)重要,任一計(jì)量泵出現(xiàn)問題都可能導(dǎo)致設(shè)備停機(jī),進(jìn)而影響生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
藥液澄明度問題:
藥液澄明度受多種因素影響,如瓶子在生產(chǎn)過程中自身帶入的異物、瓶子制造工藝問題導(dǎo)致的掉底或易碎現(xiàn)象等。這些都可能導(dǎo)致藥液受到污染或變質(zhì),從而影響產(chǎn)品質(zhì)量。
瓶子自身質(zhì)量問題:
瓶子在制造過程中可能因工藝問題出現(xiàn)壁厚不均勻、表面不平整、密封性差等問題,這些問題都可能影響產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
藥品在儲(chǔ)運(yùn)過程中的風(fēng)險(xiǎn):
藥品在儲(chǔ)運(yùn)過程中如保存不當(dāng),可能會(huì)出現(xiàn)污染變質(zhì)、酸敗、結(jié)凍等現(xiàn)象。這些都會(huì)給藥品安全帶來風(fēng)險(xiǎn),需要企業(yè)采取適宜的儲(chǔ)運(yùn)方式和提供必要的驗(yàn)證資料。
為了降低這些風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的影響,企業(yè)需要采取一系列措施,如優(yōu)化設(shè)備設(shè)計(jì)、加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)、提高生產(chǎn)工藝水平、加強(qiáng)質(zhì)量控制和檢測(cè)、完善儲(chǔ)運(yùn)管理等。同時(shí),企業(yè)還需要關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)和技術(shù)發(fā)展,及時(shí)引進(jìn)和應(yīng)用新技術(shù)、新材料和新工藝,以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
江蘇旭蘭藥用包裝材料科技有限公司擴(kuò)大口服液體藥用瓶、醫(yī)用試劑管、口服液鋁塑蓋的生產(chǎn)規(guī)模。
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